Dispozitiv de criochirurgie - Cryo Professional - UTM0171

Cryo Professional este un produs profesional de criochirurgie destinat utilizării pentru tratamentul leziunilor cutanate benigne la pacienții cu vârsta de peste 4 ani.

Instrucțiuni de utilizare

Cryo Professional este un dispozitiv medical; vă rugăm să citiți instrucțiunile înainte de utilizare. Cryo Professional este un produs profesional de crioterapie pentru tratamentul diferitelor leziuni benigne ale pielii. Tratamentul leziunilor cutanate specifice variază în funcție de leziune. Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a utiliza aparatul Cryo Professional.

CONȚINUT

1x dozator de aerosoli: Umplut cu 170 ml de criogen compus din eter dimetilic cu propan și izobutan. Criogenul nu nu dăunează stratului de ozon.
1x Cutie aplicator de spumă: Pachetul include aplicatoare de spumă mici de 2 mm și/sau aplicatoare de spumă medii de 5 mm. Numai pentru o singură utilizare per pacient.

DESCRIERE

Produsul este utilizat în tratamentul diferitelor leziuni cutanate epidermice benigne. În funcție de tratamentul leziunii, se vor utiliza diferite dimensiuni ale spumei-aplicatoare furnizate. Diferitele tipuri de leziuni cutanate se tratează cu timpi de congelare diferiți.

AVERTISMENT: Nu utilizați alte mărci de aplicatoare de spumă. Utilizarea altor mărci de aplicatoare de spumă va afecta performanța produsului și ar putea duce la deteriorarea nedorită a pielii și a țesuturilor subiacente.

UTILIZARE PRECONIZATĂ / INDICAȚII

Produsul este destinat utilizării la pacienții cu vârsta peste 4 ani cu leziuni cutanate.
Produsul este indicat pentru tratamentul următoarelor leziuni cutanate:
- Veruci genitale
- Molluscum contagiosum
- Acrochordon (etichete cutanate)
- Veruca (Plantaris, Vulgaris, Plana)
- Keratoza seboreică (SK)
- Keratoza actinică (AKs, facială și non-facială)
- Lentigo-uri (faciale și non-faciale)

CONTRAINDICAȚII

Nu utilizați Cryo Professional:
- Atunci când există sau a existat un diagnostic confirmat de cancer și un tratament pentru cancer.
- Pentru diabetici și persoane cu probleme circulatorii
- La pacienții cu crioglobulinemie
- La pacienții care utilizează medicamente imunosupresoare

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

- A nu se utiliza în apropierea altor gaze medicale sau lichide
- Nu se utilizează în apropierea sau cu echipamente de diatermie
- La pielea puternic pigmentată și / sau hiperpigmentată inflamator pot apărea hipopigmentare și / sau hiperpigmentare inflamatorie la pielea puternic pigmentată și ușor pigmentată
- Congelarea în profunzime în regiunile cu artere periferice, cum ar fi la extremități, poate duce la necroză distală față de leziunile înghețate
- Atunci când dermul nu este afectat de chirurgia cibernetică, formarea de cicatrici este rară
- Nu saturați din nou spuma-aplicator în timpul utilizării. Acest lucru va diminua funcția de rezervor a spumei-aplicator
- Nu activați aerosolul în timp ce spuma-aplicator este în contact cu pacientul
- Aerosol extrem de inflamabil
- Recipient presurizat: Poate exploda dacă este încălzit
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu inhalați spray-ul
- A se păstra departe de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări deschise și alte surse de aprindere
- Fumatul interzis
- Nu se străpunge și nu se arde, chiar și după utilizare
- Nu pulverizați pe o flacără deschisă sau altă sursă de aprindere
- Protejați de lumina soarelui
- Nu expuneți la temperaturi care depășesc 50 °C/122 °F
- Eliminați conținutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

Tipul de leziune cutanată / Timpii de congelare recomandați

Negii ano-genitale (Condyloma acuminatum) 40 secunde
Molluscum Contagiosum 20 secunde
Acrochordon (Etichete cutanate) 40 secunde
Verruca plantaris 40 secunde
Verruca vulgaris 40 secunde
Verruca plana 20 secunde
Keratoza seboreică (SKs) 40 secunde
Keratoza actinică (AKs facială) 15 secunde
Keratoza actinică (AK non-faciale) 40 secunde
Lentigo (facial) 15 secunde
Lentigo (non-facial) 40 secunde

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE (PAS CU PAS)

1. Determinați ce fel de leziune cutanată urmează să tratați. Tratați leziunile >5 mm în etape.
2. Aplicați tratamentul antiseptic adecvat pentru a evita riscul de infecție.
3. Determinați cel mai bun mod de a trata leziunea cutanată. În cazul negilor, poate fi necesară aplicarea unui agent keratolitic înainte de tratamentului de citostatice; acest lucru nu va afecta performanța produsului.
4. Determinați ce aplicator de spumă urmează să fie utilizat (2 mm sau 5 mm) și atașați-l la dozator.
5. Îndepărtați capacul de protecție de pe aerosol și activați distribuitorul cu degetul mare sau arătătorul pentru a satura spuma-aplicator cu criogen până când picăturile cad din spuma-aplicator. Țineți aerosolul în poziție verticală în permanență atunci când saturați aplicatorul de spumă. Țineți aerosolul la distanță de persoanele din încăpere.
6. Țineți aerosolul la un unghi de 90º, astfel încât spuma-aplicator să fie îndreptată vertical în jos.
7. Așteptați 15 secunde pentru ca spuma-aplicator să atingă temperatura utilă.
8. Așezați spuma-aplicator pe leziunea cutanată care urmează să fie tratată exercitând o ușoară presiune. Aplicați spuma-aplicator pe leziunea pentru durata de tratament recomandată, așa cum este indicat în schemă. În timpul tratamentului, țineți apărătorul de spumă-aplicator vertical în jos (unghi de 90º) în permanență.
9. Repetați tratamentul la intervale de 2 săptămâni, de până la 4 ori.

REACȚII ADVERSE POTENȚIALE

Asigurați-vă că pacientul este informat cu privire la potențialele reacții adverse. Principalele reacții adverse includ:

1. O durere sau o senzație de înțepătură.
2. Bășici.
3. Hipopigmentare.
4. Hiperpigmentarea inflamatorie.
5. Atrofia cutanată.

RECLAMAȚII ȘI ASISTENȚĂ PENTRU SERVICIUL CLIENȚI

Contactați producătorul sau furnizorul pentru întrebări sau pentru a raporta o reacție adversă.

REFERINȚE

Caballero Martinez F, et.al. Criochirurgia cutanată în medicina de familie: dimetil eter-propan spray vs azot lichid.
Aten Primaria. (1996): 18(5): 211-216
Graells J, Espinola A, Barrio C, Muñoz MD, Román A, Parellada N. Chirurgie cutanată minoră ambulatorie și crioterapia.
Studiu comparativ între un dermatolog și medici de familie. Actas Dermosifiliogr. 2007;98(3):171-7
Thai KE, et.al. Criochirurgia pentru leziuni cutanate benigne. Australia J Dermatol (1999); 40(4): 175-184
Thai KE, Fergin P, Freeman M, Vinciullo C, Francis D, Spelman L, Murrell D, Anderson C, Weightman W, Reid C, Watson A,
Foley P. Un studiu prospectiv al utilizării criochirurgiei pentru tratamentul keratozelor actinice. Int J Dermatol. 2004; 43(9):687-
692
Wetmore SJ. Criochirurgia pentru leziuni cutanate comune: Tratamentul în cabinetele medicilor de familie. Can Fam Physician. (1999);
45: 964-974